T/ZZB 3668-2024 苄氨基嘌(piāo)呤(líng)原藥(yào)

範圍
本(běn)文件(jiàn)規定了苄(biàn)氨基嘌呤(líng)原藥的(dí)基(jī)本要求，技術要(yào)求(qiú)，試驗(yàn)方法，檢驗規則，標誌，標(biāo)簽(qiān)，包裝(zhuāng)，儲運，質(zhì)量承(chéng)諾。
本文件適(shì)用於(yú)苄(biàn)氨基嘌(piāo)呤原藥(yào)。

術語(yǔ)和(hé)定(dìng)義(yì)
本文件(jiàn)沒有需(xū)要界(jiè)定的術語(yǔ)和(hé)定(dìng)義(yì)。

基(jī)本要(yào)求
設(shè)計(jì)研發(fā)
應(yīng)具(jù)備根(gēn)據苄氨基嘌呤原(yuán)藥(yào)質量要(yào)求進行工藝優(yōu)化設計的能力。
原材料(liào)
6-氯嘌呤(líng)含量(liáng)應(yīng)≥98.0%。
苯胺含量(liáng)應≥99.0%。
氨水應符合 HG/T 5353 的(dí)規定。
高(gāo)純鹽酸(suān)應符合 HG/T 2778 的規(guī)定(dìng)。
裝(zhuāng)備
應配備(bèi)搪玻璃(lí)反(fǎn)應(yīng)備，密(mì)閉式(shì)壓濾器，螺(luó)旋版(bǎn)式冷(lěng)凝(níng)器等生(shēng)產設(shè)備。
應配備過濾，洗(xǐ)滌(dí)三合一幹(gān)燥機(jī)。
檢(jiǎn)驗檢測(cè)
應(yīng)具備(bèi)苄(biàn)氨(ān)基嘌呤質量分(fēn)數(shù)，熔(róng)點(diǎn)，灼燒殘(cán)渣(zhā)等項(xiàng)目的檢(jiǎn)測能力(lì)。
應配備(bèi)高效液(yè)相色譜儀(yí)，熔點儀，卡爾·費(fèi)休水分測定(dìng)儀，馬弗爐(lú)等檢測設備(bèi)。

技術(shù)要(yào)求
外(wài)觀(guān)
白色結晶性(xìng)粉末，無(wú)可見外(wài)來雜質。
技術指標
苄(biàn)氨(ān)基(jī)嘌呤原(yuán)藥技術(shù)指標見(jiàn)表1。


試驗方法(fǎ)
水(shuǐ)分的測(cè)定(dìng)
按 GB/T 1600-2021 中(zhōng)4.2"卡爾(ěr)·費休(xiū)法"的規定執(zhí)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分(fēn)測(cè)定方(fāng)法(fǎ)