中華(huá)人(rén)民(mín)共和國藥典(diǎn) 2025年版 四(sì)部

4221 橡(xiàng)膠(jiāo)密(mì)封件水(shuǐ)分測定(dìng)法
本法適(shì)用於橡(xiàng)膠密封件(jiàn)中水分(fēn)含(hán)量的測定。

第(dì)一法 卡氏幹(gān)燥爐(lú)-庫(kù)侖(lún)滴(dī)定法
供試品的製備應(yīng)在溫度23°C±2°C
，相對濕度50%±5%條(tiáo)件下(xià)進(jìn)行(háng)。
取(qǔ)供試(shì)品(pǐn)不少於(yú)10個(gè)
，從(cóng)每個(gè)供(gōng)試品(pǐn)冠(guān)部垂直切取(qǔ)至(zhì)少一塊(kuài)
，每個切塊(kuài)長度(dù)為4~7mm
，取(qǔ)所有切塊
，精密稱(chēng)取(qǔ)適(shì)量(含(hán)水量為0.5~5mg)
，置卡(qiǎ)氏(shì)幹燥(zào)爐(lú)中(zhōng)
，於(yú)140°C±2°C條件(jiàn)下測(cè)定
，記錄含水量隨時間(jiān)遞增曲綫直至曲綫(xiàn)斜率(shuài)趨近於常數。取曲綫(xiàn)斜率趨近於常數(shù)的(dí)5個(gè)時(shí)間點(如90分鐘(zhōng)，85分鐘(zhōng)，80分鐘，75分鐘，70分鐘(zhōng))的(dí)數據(jù)
，以測試(shì)時(shí)間為(wéi)x軸
，含(hán)水量(liáng)為(wéi)y軸
，繪(huì)製(zhì)含(hán)水(shuǐ)量(liáng)曲綫
，截距(jù)即為(wéi)供試品含(hán)水量(liáng)；同時做(zuò)空白(bái)試(shì)驗(yàn)。按(àn)下(xià)列公式計算
：

式中(zhōng)
m 為(wéi)供(gōng)試(shì)品的(dí)重(zhòng)量(liáng)
，mg；
m₀ 為測出的(dí)空(kōng)白含(hán)水(shuǐ)量(liáng)
，μg；
m₁ 為(wéi)測出的供試(shì)品(pǐn)含(hán)水量
，μg。

第(dì)二法(fǎ) 烘(hōng)幹(gān)法
本法適(shì)用(yòng)於不(bù)含或含少量(liáng)揮(huī)發性成分(fēn)的橡膠密(mì)封件(jiàn)。
取供試(shì)品(pǐn)不少於(yú)10個(gè)
，分別從不同供試品冠(guān)部剪取適(shì)量(liáng)
，快速製成大小(xiǎo)不(bù)超過3mm×3mm×3mm的(dí)顆(kē)粒(lì)
，混匀
，取(qǔ)2~5g
，平鋪於幹燥至恒重的(dí)扁形稱量(liáng)瓶(píng)中(zhōng)
，厚度不超過5mm
，精密(mì)稱定(dìng)
，在(zài)110°C幹燥(zào)5小時(shí)
，取(qǔ)出
，移置幹(gān)燥(zào)器中
，放冷
，精密(mì)稱(chēng)定。根據(jù)減失的(dí)重量(liáng)和取樣(yàng)量(liáng)
，計(jì)算(suàn)供試品(pǐn)中(zhōng)水(shuǐ)分含量(%)。